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Consultant(e) spécialisé(e) en validation de nettoyage

Expleo Group | 1007 Lausanne, VD | CH

Welcome to the Latest Job Vacancies Site 2024 and at this time we would like to inform you of the Latest Job Vacancies from the Expleo Group with the position of Consultant(e) spécialisé(e) en validation de nettoyage - Expleo Group which was opened this.

If this job matches your qualifications, please send your application directly through our latest Job site. Indeed, every job is not easy to apply because it must meet several qualifications and requirements that we must meet in accordance with the standard criteria of the Company who are looking for potential candidates to work. Good job information Consultant(e) spécialisé(e) en validation de nettoyage - Expleo Group below matches your qualifications. Good Luck: D

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale....

Overview:
Expleo propose une offre unique de services intégrés dingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte daccélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.
Intégrer Expleo Switzerland, c’est 17 000 Collaborateurs, dans 30 pays, avec €1.2Md de CA en 2022, mais également :
  • Avoir un accompagnement technique et humain à chaque mission et un suivi performant de votre carrière
  • Réaliser des formations pour développer ses capacités professionnelles
  • Participer à des événements spéciaux dédiés
  • Intégrer une équipe dynamique

Pour accompagner notre croissance en Suisse, nous recherchons un/e consultant/e : Un(e) Consultant(e) en Validation de nettoyage dans le domaine pharmaceutique.
Contexte et responsabilités du poste


Intégré(e) au sein des équipes de notre client, votre rôle sera d’apporter votre expertise sur les procédés de nettoyage pour la production pharmaceutique :

  • Participation à l’élaboration de la stratégie de validation
  • Participer à lélaboration de la stratégie de validation et de qualification
  • Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et qualification dans le respect de la règlementation
  • Rédiger ou coordonner les PDV (plans de validation) concernant les process de nettoyage
  • Réalisation et gestion
  • Développer les différents cycles de nettoyage
  • Définir les éléments cruciaux (débitmètres, pulses des vannes, reynolds, volumes… )
  • Générer, exécuter, suivre, approuver des documents CQV en utilisant les bonnes pratiques de documentation (GDP) : URS, mise en service (FAT/SAT), DQ, protocoles de qualification/validation IQ, OQ et PQ, PPQ rapports finaux de validation…
  • Contrôler les résultats de validation, participer aux investigations et suivre les anomalies associées
  • Coordonner, renseigner, mettre à jour les documents de validation (protocoles, tests, rapports) et la documentation technique

  • Information et conseil
  • Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses
  • Identifier, initier, enquêter et fermer toutes les déviations de protocole
  • Proposer, mettre en œuvre et suivre les actions préventives ou correctives
  • Partager des informations clés sur les sujets de validation et qualification au sein de l’équipe qualité et en transverse
  • Être support ou participer aux inspections des autorités

Profil
  • Bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique/biotechnologies, des normes cGMP (Eudralex, CFR EU/FDA, ISO, data integrity) et des Bonnes Pratiques Documentaires
  • Bonne connaissance de l’ASTM E-2500 et ISPE GAMP 5, d’outils d’analyse de risque (AMDEC, HACCP, etc), de logiciel QMS (SAP, Trackwise, Veeva, ou autres)
  • Connaissance des process et équipements de nettoyage et stérilisation : laveuses, CIP/SIP, autoclaves, tunnels, fours à chaleur sèche, etc
  • Aisance avec Microsoft Office
  • Très bon niveau de français et anglais (oral et écrit)
  • Excellente communication et capacité à collaborer de manière constructive en partenariat avec différents services transverses
  • Autonome, rigoureux/se, organisé/e et capable de s’adapter rapidement à un nouvel environnement
  • Capacité d’analyse et de synthèse

Seules les candidatures des citoyens suisses et de lUE seront prises en compte / Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap / Télétravail possible

Information :

  • Company : Expleo Group
  • Position : Consultant(e) spécialisé(e) en validation de nettoyage
  • Location : 1007 Lausanne, VD
  • Country : CH

How to Submit an Application:

After reading and knowing the criteria and minimum requirements for qualifications that have been explained from the Consultant(e) spécialisé(e) en validation de nettoyage job info - Expleo Group 1007 Lausanne, VD above, thus jobseekers who feel they have not met the requirements including education, age, etc. and really feel interested in the latest job vacancies Consultant(e) spécialisé(e) en validation de nettoyage job info - Expleo Group 1007 Lausanne, VD in 29-06-2024 above, should as soon as possible complete and compile a job application file such as a job application letter, CV or curriculum vitae, FC diploma and transcripts and other supplements as described above, in order to register and take part in the admission selection for new employees in the company referred to, sent via the Next Page link below.

Next Process

Attention - In the recruitment process, legitimate companies never withdraw fees from candidates. If there are companies that attract interview fees, tests, ticket reservations, etc. it is better to avoid it because there are indications of fraud. If you see something suspicious please contact us: support@joboio.com

Post Date : 29-06-2024

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